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Solution

解决方案

注射器针筒装填的自动化检查

采用符合CFR21的检查系统,
有效排除医疗器械的安全风险

  • 检查
  • 可追溯
  • 大数据活用

课题

医疗器械的风险必须排除

・零件不良
・组装产品不良
・需要符合CFR21 part 11

解决方案

根据生产的各个步骤采取风险对策

・零件检查
・产品各个组装步骤的检查
・CFR21功能(选项对应)

在各步骤自动检查并采用符合CFR21的系统,
为安全的组装检查提供支持

1、完成后目视检查

对组装后的产品的所有项目进行人工检查

2、在公司内部构建管理系统

对应需要大量的工时和成本

目标

1、各个步骤的自动检查

从零件供应到组装的各阶段均自动检查

2、CFR21功能

采用合适的选项,减少工时、成本

实现技术

1、检查的自动化

注射器针筒的检查使用4个相机位(S1-S4)。
S1:制动器基准位置、S2:制动器的移动(制动器的间隙测量和柱塞杆)、S3:安全装置的检查、S4:标签打印

2、符合CFR21 part 11

可通过选项对应CFR21。有以下功能。
审计跟踪(生成报告)、避免单点登录、管理登录/注销、密码复杂度、自动注销、文件结构保护。

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